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Composizione e forma del prodotto

Compresse – 1 compressa:

Principio attivo: mebendazolo 100 mg;

Eccipienti: sodio laurilsolfato 0,5 mg, silice colloidale 1,5 mg, magnesio stearato 3 mg, sodio saccarinato 5 mg, talco 9 mg, amido di mais 71 mg, lattosio monoidrato 110 mg.

6 compresse ciascuna in un blister di PVC e foglio di alluminio. 1 blister insieme alle istruzioni per l’uso sono inseriti in una confezione di cartone.

Descrizione della forma di dosaggio

Compresse piatte-cilindriche di colore bianco o quasi bianco con un leggero odore caratteristico, smussate, con la scritta “VERMOX” stampata su un lato e una cresta sull’altro.

Azione farmacologica

Un antielmintico.

Farmacocinetica

Non viene praticamente assorbito dall’intestino. Dopo l’assunzione del farmaco alla dose di 100 mg due volte al giorno per tre giorni consecutivi, le concentrazioni plasmatiche di mebendazolo e del suo metabolita (derivato 2-amino) non superano rispettivamente 0,03 µg/ml e 0,09 µg/ml. Il legame con le proteine plasmatiche è del 90%. Distribuito in modo non uniforme negli organi, si accumula nel tessuto adiposo, nel fegato, nelle larve, negli elminti. Nel fegato viene metabolizzato in un derivato 2-amino, che non ha attività antielmintica. Periodo di emivita. 2,5-5,5 ч. Oltre il 90% della dose viene escreta immutata nell’intestino. La parte assorbita (5-10%) viene escreta dai reni.

Farmacodinamica

Antielmintico ad ampio spettro, particolarmente efficace contro Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris Iumbricoides, Ancylostoma, duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni. Provoca un’alterazione irreversibile dell’utilizzo del glucosio, esaurisce le scorte di glicogeno nei tessuti degli elminti, inibisce la sintesi della tubulina cellulare e inibisce la sintesi di adenosina trifosfato (ATP).

Indicazioni per l’uso di Vermox

Enterobiasi, ascariasi, anchilostomiasi, strongiloidiasi, tricocefalia, trichinellosi, teniasi, echinococcosi, teniasi, elmintiasi sia monoinvasione che mista; echinococcosi (se non è possibile il trattamento chirurgico).

Consigliato da

Ipersensibilità al mebendazolo, ad altri componenti del farmaco, colite ulcerosa, morbo di Crohn, insufficienza epatica, bambini di età inferiore ai 3 anni, gravidanza, allattamento, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio; uso contemporaneo con metronidazolo, fenitoina, carbamazepina, ritonavir.

Come assumere Vermox, ciclo di trattamento e dosaggio

All’interno, con un po’ d’acqua.

Adulti e bambini di età superiore ai 3 anni: nelle enterobiasi, 100 mg una volta al giorno e nelle infezioni da elminti misti, 100 mg al mattino e alla sera per 3 giorni. Se i sintomi persistono, si raccomanda di ripetere il trattamento dopo 3 settimane.

Adulti e bambini di età superiore ai 14 anni: nell’echinococcosi 500 mg 2 volte al giorno per i primi 3 giorni, aumentando a 500 mg 3 volte al giorno per altri 3 giorni; successivamente la dose viene aumentata a 1000-1500 mg 3 volte al giorno.

La durata media del trattamento dell’echinococcosi causata da Echinococcus granulosus è di 4-6 settimane; quella causata da Echinococcus multilocularis fino a due anni. Nella trichoenellosi, 200-300 mg 3 volte al giorno il giorno 1, 200-300 mg 4 volte al giorno il giorno 2, e 500 mg 3 volte al giorno dal giorno 3 al giorno 14.

Si raccomanda di trattare tutti i membri della famiglia contemporaneamente. Per ascariasi, tricocefaliasi, anchilostomiasi, teniasi, strongiloidiasi ed elmintiasi miste, 100 mg al mattino e alla sera per 3 giorni.

Controindicazioni all’uso di Vermox

Ipersensibilità al mebendazolo, ad altri componenti del farmaco, colite ulcerosa, morbo di Crohn, insufficienza epatica, bambini di età inferiore ai 3 anni, gravidanza, allattamento, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio; uso contemporaneo con metronidazolo, fenitoina, carbamazepina, ritonavir.

Vermox in gravidanza e nei bambini

L’uso in gravidanza è controindicato. Non ci sono dati sulla penetrazione del mebendazolo nel latte materno. Si raccomanda di interrompere l’allattamento al seno se necessario durante l’allattamento.

Effetti collaterali

• Reazioni allergiche: orticaria, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, esantema, reazioni anafilattiche e anafilattoidi.

• Disturbi del sangue: neutropenia.

• Disturbi dell’apparato digerente: nausea, vomito; dolore addominale, diarrea, aumento dell’attività delle transaminasi epatiche, della fosfatasi alcalina, epatite (in caso di uso prolungato a dosi elevate).

• Disturbi del sistema nervoso: vertigini, cefalea, sonnolenza, convulsioni.

• Disturbi del sistema urinario: ipercreatininemia, glomerulonefrite (in caso di uso prolungato di dosi elevate).

• Risultati di laboratorio anomali: leucopenia, anemia, eosinofilia (in caso di uso prolungato di dosi elevate).

• Altro: perdita di capelli (in caso di uso prolungato di dosi elevate).

Interazione tra farmaci

Riduce la necessità di insulina nei pazienti diabetici. Non deve essere assunto contemporaneamente ad agenti lipofili.

La cimetidina può aumentare la concentrazione ematica di mebendazolo, la carbamazepina e altri induttori metabolici possono ridurla e pertanto le concentrazioni sieriche di questi farmaci devono essere monitorate.

Overdose

Sintomi: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. In caso di uso prolungato di dosi elevate: disfunzione epatica reversibile, epatite, neutropenia.

Trattamento: il farmaco deve essere eliminato dallo stomaco inducendo il vomito o la lavanda gastrica, assumendo carbone attivo.

Precauzioni

Il prodotto contiene lattosio, pertanto i pazienti con rara intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi o alterato assorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo prodotto.

Nei pazienti con diabete è necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di glucosio.

Durante l’uso a lungo termine, è necessario monitorare l’emocromo periferico, la funzionalità epatica e renale.

Per 24 ore dopo l’ingestione, non sono prescritti etanolo, cibi grassi e lassativi.

L’esame periodico dei tamponi anali e degli strisci fecali al termine del trattamento è obbligatorio: la terapia è considerata efficace quando non ci sono elminti o loro uova per 7 giorni consecutivi.

Effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

I pazienti devono prestare attenzione alla guida di veicoli e all’uso di macchinari, poiché durante il trattamento possono verificarsi vertigini e sonnolenza.

Condizioni di conservazione

A 15-30 °C

Durata di conservazione

5 anni

Responsabilità

Si prega di notare che queste informazioni sono fornite come indicazione del prodotto. L’aspetto del prodotto può differire dalle foto.

Il produttore del farmaco si riserva il diritto di modificare le istruzioni e/o le caratteristiche del prodotto, l’aspetto dell’imballaggio e il contenuto della confezione senza preavviso.

Si consiglia di consultare un medico prima di utilizzare il farmaco.