Olumiant (Baricitinib) consegna in Italia

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• gravidanza;
• il periodo di allattamento;
• Bambini di età inferiore ai 18 anni (a causa della mancanza di dati di efficacia e sicurezza).

Dosaggio e somministrazione di Olumiant (Baricitinib)

La decisione di prescrivere Olumiant deve essere presa da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da artrite reumatoide.

Olumiant deve essere assunto una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti.

La dose raccomandata di Olumiant è di 4 mg una volta al giorno.

Una dose di 2 mg una volta al giorno è indicata per i pazienti di età pari o superiore a 75 anni e può essere utilizzata anche nei pazienti con una storia di infezione cronica o ricorrente. Una dose di 2 mg una volta al giorno può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno raggiunto un controllo sostenuto dell’attività della malattia dopo una dose di 4 mg una volta al giorno e per i quali può essere raccomandata una riduzione della dose.

Il trattamento non deve essere iniziato in pazienti con una conta assoluta dei linfociti inferiore a 0,5×109/l, in pazienti con una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 1×109/l o in pazienti con un’emoglobina inferiore a 8 g/dl. Il trattamento può essere iniziato quando questi valori sono superiori a quelli presentati.

Gruppi di pazienti speciali

Funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con una clearance della creatinina compresa tra 30 e 60 ml/min, la dose raccomandata è di 2 mg una volta al giorno. L’uso di Olumiant non è raccomandato nei pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.

Funzionalità epatica compromessa

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Olumiant non è raccomandato per i pazienti con grave compromissione epatica.

Uso combinato con inibitori

Nei pazienti che assumono forti inibitori del trasportatore di anioni organici 3 (OAT3) (ad es. probenecid), la dose raccomandata è di 2 mg una volta al giorno.

Pazienti anziani

L’esperienza clinica con baricitinib nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata, pertanto la dose iniziale raccomandata per i pazienti di questo gruppo è di 2 mg.

I bambini

La sicurezza e l’efficacia di Olumiant nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.

Uso in gravidanza e allattamento

Gravidanza

È stato riscontrato che una cascata di reazioni JAK/STAT è associata all’adesione e alla polarizzazione cellulare, che può influenzare il processo di embriogenesi precoce. Non ci sono dati sull’uso di baricitinib nelle donne in gravidanza. La tossicità riproduttiva è stata dimostrata in studi su animali. Il baricitinib ha mostrato effetti teratogeni nei ratti e nei conigli.

Secondo studi sugli animali, l’uso di dosi elevate di baricitinib può avere effetti negativi sullo sviluppo scheletrico intrauterino.

L’uso di Olumiant in gravidanza è controindicato.

Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante e per almeno 1 settimana dopo il trattamento. Se la paziente rimane incinta durante l’uso di Olumiant, deve essere informata del possibile rischio per il feto.

Allattamento al seno

Non è noto se baricitinib (o i suoi metaboliti) sia escreto nel latte materno.

I dati di studi farmacodinamici/tossicologici sugli animali hanno dimostrato che baricitinib viene escreto con il latte materno.

Non si possono escludere rischi per i neonati/infanti e pertanto Olumiant non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Occorre valutare i benefici dell’allattamento al seno per il bambino e di Olumiant per la donna e decidere se interrompere l’allattamento al seno o usare Olumiant.

Fertilità

I risultati degli studi sugli animali mostrano che l’uso di baricitinib può ridurre la fertilità femminile durante il trattamento. Non è stato osservato alcun effetto di baricitinib sulla spermatogenesi.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali possono includere l’infiammazione delle vie respiratorie superiori. Dal punto di vista ematopoietico, si osserva una diminuzione dei neutrofili nel sangue, con un aumento delle piastrine.

Possono verificarsi eruzioni cutanee, arrossamenti e prurito. Possono verificarsi nausea e vomito nel tratto gastrointestinale.

L’ipercolesterolemia è molto comune con il farmaco.

Composizione del farmaco Olumiant

• Il baricitinib è il principale principio attivo;
• mannitolo;
• stearato di magnesio;
• cellulosa;
• croscarmellose;
• coloranti;
• talco;
• lecitina e altri eccipienti.

Baricitinib è disponibile in compresse da 2 e 4 mg. Il prezzo di Olumiant dipende dal dosaggio. Il prezzo di Olumiant dipende anche dal luogo di produzione. I prodotti nazionali sono leggermente più economici di quelli importati, ma le controparti israeliane hanno meno probabilità di causare effetti collaterali. Il medico le dirà quale versione di Baritcinib è meglio acquistare.

Condizioni di conservazione

A temperature inferiori a 30 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni di vendita

Senza prescrizione medica.

Responsabilità

Queste istruzioni sono fornite per aiutarla a familiarizzare con il farmaco. Si raccomanda di consultare il proprio medico.